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南京市妇幼保健院

...京市莫愁路天妃巷123号南京市妇幼保健院8号楼403,国家药物临床试验办公室,邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 (一)机构情况  南京市妇幼保健院药物临床试验机构,2013.04通...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...g) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于...
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丹阳市人民医院

...表论文1186余篇,其中SCI论文120余篇。2019年9月起,医院将药物临床试验机构创建列入院重点工作。院领导高度重视,强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平,促进合理用药,提高医疗水平的重要性。通过参与国内、...
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惠州市中心人民医院

...(南湖院区)2号楼A区5楼(无电梯乘坐) Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下,是一所集医疗、教...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...区人民医院行政楼219办公室 BE/I期临床试验、I期Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆...
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...省深圳市东门北路1017号深圳市人民医院三栋3楼连廊 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市人民医院始建于1946年,前身系宝安县卫生院,解放后更名为宝安县...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料: (1)医疗机构执业许可证书复印件; (2)药物临床试验机构资格认定证书复印件; (3)机构干细胞临床研究组织管理体系(框架图)和各部门职责; (4)机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...
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江门市中心医院

...测中心实验室、医学检验实验室、生殖医学中心实验室、药物动力学实验室、神外科3D打印实验室等大批科研创新平台。医院配备有总值10多亿元的先进医疗设备,有代表区域中心水平的通用PET/CT、瓦里安医用直线加速器EDGE、...
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...化审评审批制度改革,推动临床试验管理改革,加快提升药物临床试验能力,解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题,更好地满足我省创新药物研发需求。近日,山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:   一、《药物警戒质量管...
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