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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...交的备案资料存档备查的活动。 　　第四条【国家局职责】 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...属二院副院长兼药物临床试验机构办主任 **6、研究者职责** 授课人：曹玉，青岛大学附属医院药物临床试验机构办主任 **7、从临床试验到医学研究** 授课人：陆明莹，西安交通大学第一附属医院国家药物临床试验机构...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田相同机构办公室主任：于凤玲机构办公室秘书：...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

合肥京东方医院

...均按药物临床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的硬件要...

机构 发布于4年前 725 次浏览

六安市人民医院

...调查、干预或非干预性临床研究。3.其他相关业务。主要职责：1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

连云港市第二人民医院

...临床试验项目；详见国家网站公示。机构组织架构清晰，职责明确，管理制度完善。机构设有机构办公室、档案室、机构药房。机构由机构主任直接领导，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作、各临床试验专业科室的管...

机构 发布于3天前 0 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...论项目SOP及相关流程。2.5 主要研究者对项目组人员进行职责分工授权，项目组人员填写研究人员授权表及签名样张，主要研究者确认并签名。项目组人员还需填写研究人员利益冲突声明书。2.6 签到表、会议记录、照片、研究人...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及相应岗位职责建立了临床试验质量保证体系，制定了机构办公室和专业科室的药物临床试验质量管理制度、SOP、质量检查表等。机构设立专职质量管理员1名，每个专业科室设有质...

机构 发布于3年前 328 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...文件管理体系，包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等，内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发...

机构 发布于12小时前 0 次浏览