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四平市中心人民医院

...请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求后，交由机构办公室主任，机构办相关人员根据本SOP的“5”内...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。 附件： 1.药物警戒质量管理规范（征求意见稿） 2.起草说明 国家药监局...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...获得本机构伦理审查同意后，按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1周。4. 启动会流...

机构 发布于2年前 396 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...联机构办秘书）。二、合同模板申请 申请： 申办方通过电子邮件发送至机构办邮箱（zzlylcsy@163.com），邮件中注明项目名称，本项目我院与项目中哪方签合同，贵方合同洽谈的联系人及联系方式。反馈：机构一般两日内通过邮...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...源，包括办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信...

文章 发布于3年前 13510 次浏览 0 次评论

宜阳县中医院

...支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办联系人或机构办公室邮箱（ywlcsyjgbgs@126.com），机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项...

机构 发布于10年前 859 次浏览

惠州市中心人民医院

...业、重症监护室（综合）、高压氧专业。01立项阶段递交电子初审资料一般不超过3个工作日回复立项审议表签署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦...

机构 发布于6年前 14464 次浏览

三门峡市中心医院

...、相关肺间质病变。 一、立项流程1. 根据立项目录发送电子版资料至机构邮箱（zxyyjgb888@126.com）；2. 资料没有问题后可递交纸质版；3. 需要提供递交信；4. 盖章首页加骑缝；5. 立项费用2120元（含税）。二、合同审批流程机构...

机构 发布于5年前 2679 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见： 一、电子邮箱：kjsghc@nhc.gov.cn。 二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并请在信封上注明“医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交相关文件，并将电子版文件发送至邮箱：zuchiec@163.com。2. 申请表必须递交原件，并有签名和日期。初...

机构 发布于10年前 2777 次浏览