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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁等各环节的完整记录。 1.4 记录者的签名及日期。 1. 临床试验源数据不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，签名并注明日期。 2. 样本管理及溯源：临床试验样本...

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大连大学附属中山医院

...床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁等各环节的完整记录。1.4 记录者的签名及日期。2. 临床试验源数据不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，签名并注明日期。3. 样本管理及溯源：临床试验样本应由开展...

机构 发布于8年前 2701 次浏览