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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...试验机构备案，其中2020年之前7家，2020年11家，2021年至今已有23家，当然有些未通过招标方式。 **👉**可见越来越多的医疗机构认识到第三方服务在临床试验机构备案中的重要性。 以下列举了部分临床试验机构的招标公...

文章 发布于3年前 3556 次浏览 0 次评论

丹阳市人民医院

...到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证书。目前，我院已有64人获得GCP培训合格证书，并至兄弟医院参观、学习；制定各种管理制度、设计规范、标准操作程序。邀请了国内知名专家来我院讲座、指导；分别以院科两级为单位...

机构 发布于4年前 398 次浏览

深圳市妇幼保健院

...国家药物临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP...

机构 发布于6年前 1521 次浏览

兰州大学第一医院

...。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市，产生了良好的社会效益。机构办公室现有教授1名，副教授4名，硕士研究生导师4名，负责本科及研究生的教学工作，培养硕士研究生13名，完成各类纵...

机构 发布于10年前 5082 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度为宗旨，不断完善项目管理制度和标准操作规程，优化SSU流程，为注册上市进程争分夺秒...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

... 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院管理，人性化医疗流程，高水平科技创新，低成本高效经营全国一流的现代化医院”为发展愿景，现已成为一所集...

机构 发布于4年前 936 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...在院内举办培训班，对有关研究人员进行了培训。现全院已有46名有关人员接受培训。为了有效地控制和保证药物临床试验研究的质量，我院建立健全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医院伦理委员会，设立了药物临...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

连云港市第二人民医院

...美国基督教南长老会传教士、医学博士慕庚扬创办，至今已有116年的历史。2018年07月，我院药物临床试验机构（以下简称“机构”）获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

... 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/BE病房呢？**既往在我国的FDA检查以国际多中心大临床项目为主，随着一致性评价大潮袭来，集采压力下内卷，目光逐...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

娄底市中心医院

...保证项目质量。自国家开展临床试验数据核查以来，机构已有4个专业接受过国家局项目核查，核查品种均顺利通过。四、服务范围（1）临床试验药物备案专业：内分泌科、肿瘤科、血液内科、呼吸与危重症医学科、皮肤科、感...

机构 发布于8年前 1579 次浏览