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上海市浦东新区公利医院

...集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第三方实验室承诺书；④附件4：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请-机构审核表》。以下提供的材料盖封面、骑缝章，承诺书...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

潍坊市人民医院

...单位名称，研究者情况，受试者入组、完成情况，本中心实验室正常值范围及不良事件记录；尾款结算后小结表盖章。 药物临床试验申请表 链接：https://share.weiyun.com/at31MUWk医疗器械临床试验申请表 链接：https://share.weiyun.com/LgxYo...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机构应能够确保临床试验严格按照方案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...内科等33个学科为临沂市重点专科。医院建有1500㎡的中心实验室，可开展药学、干细胞、分子生物学、蛋白质组和微生物等多个医学前沿领域的临床检测和科研工作。医院实现智慧医疗服务全覆盖，优质护理服务全覆盖，患者一...

机构 发布于7年前 1428 次浏览

沧州市中心医院

...控。主要检查研究团队资质文件、试验管理与记录文件、实验室检查、试验用药品/器械/生物样本管理、项目质控计划，监查计划等。1.5 完成上述质控并确保项目组整改落实质控问题后，机构批准“临床试验启动申请表”，机构...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

大连大学附属中山医院

...力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机构应能够确保临床试验严格按照方案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

秦皇岛市第一医院

...置、动脉硬化检测仪等先进仪器设备；拥有独立的内分泌实验室，可开展25羟基维生素D检测、糖尿病自身抗体5项、促甲状腺素受体抗体测定、尿碘测定、血管内皮生长因子检测、骨标三项、快速糖化血红蛋白测定、尿微量蛋白...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...有）«保险单及详细条款保险单及详细条款更新件15中心实验室资料«营业执照等资质证明（盖章）«检验检查正常值范围及效期相关文件更新件16本中心实验室资料«检验检查正常值范围及效期、室间质控证明相关文件更新件17试...

机构 发布于1年前 152 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...区采集、数据交换和科学利用。布局建设高级别生物安全实验室。（责任单位：省卫生健康委、省发展改革委、省药监局、省科技厅、省教育厅、省农业农村厅等） **7．**__加强药物临床研究和成果转化。__**统筹全省临床研究...

文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...历； 　　（四）研究工作基础，包括科学文献总结、实验室工作、动物实验结果和临床前工作总结等； 　　（五）研究方案； 　　（六）质量管理方案； 　　（七）项目风险的预评估及风险处置预案； 　　（八）...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论