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药物临床试验:CTR20241748 | 维生素K1注射液

...这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

请问对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件,只要复印件就可以么?

各位老师好,对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件,只要复印件就可以么?需要盖公章么?如果需要盖章,CRO公司的可以么?还是一定要申办方的?
问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验:CTR20181037 | 氯化钾缓释片

...萄糖等。(2)预防低钾血症:当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartter’s综...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估,如果是自行评估,对于刚刚接触GCP的机构而言,是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢?如果发现不了,恭喜你,首次监督检查的时候专家一定可以发现的。 **__『...
文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20181168 | 氯化钾缓释片

...萄糖等。(2)预防低钾血症:当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartter’s综...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241784 | 维生素K1注射液

...这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232592 | 维生素K1注射液

...这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏,如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防,大多...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目?

...包括软硬件、SOP、制度)及实际的运行和质量保证体系;如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报,这样的机构那就直接忽略吧。所以,这个问题的答案就是一个初级筛选器:请筛出自称或号称可以做中美双报的机构来。 ...
问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验:CTR20232594 | 维生素K1注射液

...这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏,如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防,大多...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232276 | 维生素K1注射液

...这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情...
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