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临沂市妇幼保健院

...理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待启动1项，洽谈项目1项。

机构 发布于5年前 1310 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...业召开沟通交流会，乐城管理局予以协助。 四、启动研究试点 经审核符合条件的，海南省药监局书面通知企业可以按照申报的方案启动研究工作。 五、联系部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册...

文章 发布于4年前 5952 次浏览 0 次评论

昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...，致力于为临床试验打造高效、快速的绿色通道。立项到启动时长1个月左右，伦理初审为会议审查，有项目即审，伦理批件最快当天可领取。立项后，伦理审查、合同审核等程序可同步进行，加快启动进程。 

机构 发布于6年前 1060 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...申办者/CRO 确认以下工作均已完成，方可与PI、机构预约启动会：    （1）已对药物管理员进行药品相关培训且试验药品已入我院机构药房。    （2）试验首笔款已打入医院，且获得机构书面《临床试验启动函》。    （3...

机构 发布于10月前 65 次浏览

武汉紫荆医院

...管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色，运行以来开展多项研究。我院在...

机构 发布于4年前 686 次浏览

宁波市第二医院

...办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

机构 发布于10年前 4159 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可开启动会。6. 药物管理流程，中心化管理与科室管理并存，但所有药品的接收均需机构办药品管理员...

机构 发布于4年前 1581 次浏览

胜利油田中心医院

...Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于7年前 1511 次浏览

药物临床试验：CTR20231797 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...血小板减少症；治疗慢性丙型肝炎患者血小板减少症，以启动和维持基于干扰素的治疗；治疗严重再生障碍性贫血 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在健康受试者中的单次给药、随机、开放、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

北京市大兴区人民医院

...专人对临床试验项目进行全流程管理，负责立项、合同、启动、入组及结题的所有工作，精准对接提高效率。 见附件

机构 发布于3年前 525 次浏览