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靖江市人民医院

...2名。医院配有核定床位1700张。医院科室设置齐全,共有临床医技科室42个,涵盖内、外、妇产、儿、急诊、重症医学、麻醉等所有医学诊疗科目,血液科是江苏省临床重点专科,并拥有14个泰州市临床重点专科科室。医学检验科...
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...量发展若干政策措施的通知** **驭临君提要:** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源,建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院,可用于临床研究的床位数...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的,额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

... 山东省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室    青岛市海慈医疗集团于1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。是一所集医疗、预防、科...
机构 发布于5年前 1660 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度...
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...。 (四)研究项目方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 (五)受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 (六)科学性论证意见。 (七)利益冲突声明。 (八)受试者招募广...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...
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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免,更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床价值,将有临床价值的中药制剂品种带到III期临床试验进行疗效和价值的...
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