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柳州市妇幼保健院

...。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...相应的设备和设施。（3）人员配置合理：机构办公室有专职人员6名，包括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等岗位。形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位...

机构 发布于10年前 2177 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格...

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河北北方学院附属第一医院

...理办公室、独立的GCP中心药房、资料档案室，并有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的临床试验，保证...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备...

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甘肃省人民医院

...任，设立独立的药物临床试验机构办公室。机构办公室有专职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...？仅仅把人数凑齐是否就可行了？哪些人员需要兼职哪些专职会更好？最终需要考虑的是如何才能搭建出合理且能高效运营的组织机构？ **『场地设施建设』** 涉及场地设施建设是要考虑需要多大空间？每个空间分别有什么...

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南华大学附属第一医院

...管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人...

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沧州市中心医院

...试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准床位30张、抢救病床1张。受试者活动与救治、生物样本采集与处理、资料管理与会议、...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...任协助机构主任负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP...

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