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药物临床试验:CTR20223013 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗

CTR20223013 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 进行中-招募完成 本品接种用于6周龄及以上健康人群的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和33F引起的侵袭性疾病(...
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药物临床试验:CTR20240782 | 二甲双胍恩格列净片(V)

CTR20240782 | 二甲双胍恩格列净片(V) 已完成 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片(V)在空腹及餐后条件下的人体生物...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243095 | 二甲双胍恩格列净片(VI)

CTR20243095 | 二甲双胍恩格列净片(VI) 已完成 适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片(VI)生物等效性试验 二甲双胍恩格列净片(VI)在健康受...
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药物临床试验:CTR20160388 | 拉科酰胺片

CTR20160388 | 拉科酰胺片 已完成 辅助治疗部分性癫痫发作 拉科酰胺片人体药代动力学试验 健康受试者单剂量、多剂量、餐后口服拉科酰胺片人体药代动力学研究 2016-13-CP-PK-01
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药物临床试验:CTR20170555 | 罗氟司特片

CTR20170555 | 罗氟司特片 已完成 慢性阻塞性肺疾病 评价我公司生产的罗氟司特片与Daxas是否生物等效 罗氟司特片人体生物等效性试验 ZDTQ-2016-LFST
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深圳市宝安区松岗人民医院

...安全,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

药物临床试验:CTR20210990 | 利伐沙班片

CTR20210990 | 利伐沙班片 已完成 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20132890 | 马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)

CTR20132890 | 马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2) 已完成 用于预防和治疗破伤风梭菌感染的短期被动免疫 马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)人体药代动力学试验 马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)人体药代动力学试验 2013KZL003-02
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20150434 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增)

CTR20150434 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增) 已完成 用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 长效生长激素治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验 聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗内源性生长激素缺乏引起...
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药物临床试验:CTR20180282 | 利福平胶囊

CTR20180282 | 利福平胶囊 已完成 利福平胶囊通过口服给药,与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗;与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗;与万古霉素(静脉)可联合用于...
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