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药物临床试验：CTR20242110 | 马昔腾坦片

...展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低, PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150037 | 5081

CTR20150037 | 5081 已完成 社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、腹内感染、尿路感染等 抗感染药物5081的Ia期临床实验 注射用百纳培南Ⅰ期临床健康受试者单次给药耐受性研究 ICP-I-2014-08；V2.0

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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20242111 | 马昔腾坦片

...展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低, PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242110 | 马昔腾坦片

...展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低, PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150866 | 5081

CTR20150866 | 5081 已完成 社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、腹内感染、尿路感染等 抗感染药物5081的Ⅰb期临床实验 注射用百纳培南Ⅰb期临床健康受试者单次给药药代动力学研究 ICP-1-2015-03

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四川大学华西第四医院临床试验机构

... 成都市武侯区人民南路三段18号四川大学华西第四医院 药物临床试验备案专业：呼吸内科专业，职业病-尘肺专业，肾病学专业，耳鼻喉科专业 医疗器械（含体外诊断试剂）专业：呼吸内科专业，职业病-尘肺专业，肾病学专业...

机构 发布于3年前 1022 次浏览

药物临床试验：CTR20170705 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液（F-627)

...有/不伴有发热引起感染的发生率。 多中心随机开放阳性药物对照的F-627 III期临床研究 比较F-627与惠尔血预防化疗导致的嗜中性粒细胞减少症的有效性和安全性的多中心随机开放阳性药物对照的III期临床研究 SP11631;4.1

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药物临床试验：CTR20233659 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...中脂肪水平升高（混合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。？3、患有心脏病，依...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片

...适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收...

CDE 发布于2年前 0 次浏览