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药物临床试验：CTR20200609 | 尼麦角林缓释片，Nicergoline Extended-release Tablets

...角林缓释制剂与速释制剂单次给药药代动力学对比研究 CN19-3293，版本：1.0

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...医药》、《实用心电杂志》等全国具有较大学术影响力的CN医学杂志。安理大一附院药物临床试验机构于2019年12月完成药物临床试验机构备案，是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位，是安徽省药...

机构 发布于10年前 1655 次浏览

药物临床试验：CTR20211925 | HLX04-O，重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液

...性和安全性随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期研究 HLX04-O-wAMD-CN

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药物临床试验：CTR20191259 | HLX04-O，重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液

...疗效的单臂、开放、多中心、I/II期临床研究 HLX04-O-wAMD-CN01

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药物临床试验：CTR20211803 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

...剂、双周期、双交叉、单次口服给药的生物等效性研究 CN20-4480

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北京中医药大学东方医院

...技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情...

机构 发布于10年前 2331 次浏览

药物临床试验：CTR20211802 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

...剂、双周期、双交叉、单次口服给药的生物等效性研究 CN20-4481

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...箱： 联系人：周誉，张学辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导...

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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