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药物临床试验:CTR20201743 | 盐酸氟西汀分散片

...氟西汀分散片 已完成 抑郁症;强迫症;神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。 单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服盐酸氟西汀分散片的人体生物等效...
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药物临床试验:CTR20241883 | 格列喹酮片

...炼)无法取得满意的降血糖效果时,可使用本品。本品可作为单一疗法使用,也可与二甲双胍联合使用。 格列喹酮片人体生物等效性研究 格列喹酮片(30 mg)在健康受试者中的单中心,随机、开放、单次给药、两序列、两周期...
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药物临床试验:CTR20243972 | 亚甲蓝肠溶缓释片

CTR20243972 | 亚甲蓝肠溶缓释片 进行中-尚未招募 作为诊断药物,适用于在接受筛查或结肠镜检查监测的成人患者中,增强结直肠病变的可视化。 亚甲蓝肠溶缓释片人体生物等效性试验 亚甲蓝肠溶缓释片人体生物等效性试验 ML70...
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药物临床试验:CTR20250425 | 比索洛尔氨氯地平片

CTR20250425 | 比索洛尔氨氯地平片 进行中-尚未招募 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验 比索洛尔氨氯地平片...
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请问GCP认定后,除了授权表上体现,还有哪些工作要做?

医院去年肿瘤和血液都通过了GCP认定,现在肿瘤科接了一个临床试验,我们想把血液科的人拉进去作为研究者,除了授权表上体现,还有哪些工作要做? ---
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药物临床试验:CTR20170729 | 利托那韦片

...2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。若本品作为药代动力学增强剂与其他蛋白酶抑制剂联合使用,必须参考特定蛋白酶抑制剂的产品说明书。 口服利托那韦片的随机、开放的生物等效性研究 健康受试者空腹和餐后...
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药物临床试验:CTR20211557 | 氟非尼酮胶囊

...炎肝纤维化的有效性和安全性 以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗,评估不同剂量的氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照 II 期临床试验 YD-FFN-210112
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药物临床试验:CTR20232644 | 比索洛尔氨氯地平片

CTR20232644 | 比索洛尔氨氯地平片 进行中-招募中 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验 中国健康受试者空腹及餐后口服比索洛尔...
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药物临床试验:CTR20240703 | 比索洛尔氨氯地平片

CTR20240703 | 比索洛尔氨氯地平片 进行中-尚未招募 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中随机...
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药物临床试验:CTR20170882 | 替雷利珠单抗注射液

CTR20170882 | 替雷利珠单抗注射液 已完成 肝细胞癌 BGB-A317对比索拉非尼一线治疗肝细胞癌 一项比较BGB-A317和索拉非尼作为一线治疗用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机开放标签多中心3期研究 BGB-A317-301
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