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药物临床试验：CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...窦炎。淋球菌性尿道炎。应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂（0.125g）在中国健康受试者中空腹和餐后不同条件下，单中心、单...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

郑州大学第五附属医院

...网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。 1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供，申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定；⑥受理审查通过后，机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范...

机构 发布于6年前 2895 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 全面负责协会工作。教授级制药高级工程师，1988年硕士研究生毕业，曾先后任广州白云山制药股份有限公司药物中心研究所所长，广州白云山集团技术委员会副主任，广州市经济委员会技改处副处长（挂职锻炼），广州市医药...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...介南阳医专第一附属医院是集临床诊疗、医学教育、医学研究、预防保健、康复疗养、健康管理为一体的国家三级甲等综合医院，是南阳医学高等专科学校的直属教学医院，是南阳医专医疗集团和南阳市城乡一体化示范区紧密型...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分级监督管理...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...815d91.png) 会议还邀请中山大学孙逸仙纪念医院医工融合研究中心丁悦教授、广东省医疗器械质量监督检验所业务科受理组长祁瑞娟老师分别就《临床转化研究面临的机遇与挑战》和《临床试验产品检验报告关注要点解读》做了...

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