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濮阳市安阳地区医院

...）研究者手册、现有的安全性资料（注明版本号和日期，IV期须提供药物说明书）；（12）病例报告表（注明版本号及日期）；（13）其他须提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记卡和其他问卷表、招募广告等）（盖公...

机构 发布于1月前 0 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...了完整的临床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研究室和I期临床研究室为核心，紧紧抓住“十二五”、“十三五”、中药现代化等国家课题牵头的契机...

机构 发布于3周前 0 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...试验专业和20个医疗器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药品监督管理部门、行业学会等临床试...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...瘤科、重症医学科和检验科。目前我院机构可承接BE、I-IV期药物临床试验项目、体外诊断试剂临床试验和医疗器械临床试验项目。   2023年7月5日，我院通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构的备案审核，成为粤...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...病）、呼吸内科、泌尿外科、妇科，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验，器械及体外诊断试剂临床试验的资格。至今机构已承接各类临床试验项目70余项。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临床试验的前...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

滨州医学院附属医院

...的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验、特殊医学配方用途食品临床...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

三门峡市中心医院

...院共有21个专业可以承接药物临床试验目前机构可承接Ⅱ-IV期临床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的...

机构 发布于3年前 616 次浏览