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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...（n-）估计为：  根据以上估算，总样本例数预计为334例。 按照脱落剔除率10%，则应至少入组371例受试者，实际入组受试人群中，具有目标疾病状态的受试者...

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