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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...当具备记录的创建、审核、批准、版本控制，以及数据的采集与处理、记录的生成、复核、报告、存储及检索等功能。 第一百一十条  对电子记录系统应当针对不同的药物警戒活动和操作人员设置不同的权限，保证原始数据...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...当具备记录的创建、审核、批准、版本控制，以及数据的采集与处理、记录的生成、复核、备份、归档及检索等功能。 第一百〇七条【电子记录系统的访问权限】  电子记录系统应当针对不同的药物警戒活动，采取适当的措...

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