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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

... 四川 达州 达川区 达州市达川区人民医院2号楼1楼国家药物临床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批...

机构 发布于10月前 64 次浏览

潍坊市人民医院

...2017年认证以来，机构承接临床试验总数300余项，涉及I期药物临床试验（肿瘤方向）、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院（山东第二医科大学第一附属医院）始建...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿...

文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...方案与试验设计，帮助临床研究的受试者进行随机分配、药物分发，以及整个临床研究中的药物供应管理。 EDC系统（Electronic Data Capture System）是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，EDC临床研究数据管理系统...

文章 发布于4年前 6015 次浏览 0 次评论

江门市中心医院

...测中心实验室、医学检验实验室、生殖医学中心实验室、药物动力学实验室、神经外科3D打印实验室等大批科研创新平台。医院配备有总值10多亿元的先进医疗设备，有代表区域中心水平的通用PET/CT、瓦里安医用直线加速器EDGE、...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

沧州市中心医院

...市中心医院行政南楼（急救96120指挥中心）403室、405室，药物临床试验机构办公室 Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍： 沧州市中心医院...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

中山大学附属第五医院

...市香洲区梅华东路52号综合楼三楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202...

机构 发布于7年前 2692 次浏览