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惠州市第一人民医院

...20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州...
机构 发布于2年前 1039 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...度3.0T核磁共振系统、64层CT诊断机等先进诊疗设备。我院药物临床试验机构于2010年1月20日正式获批,获批专业为肿瘤学,2012年成立麻醉专业,并于2013年12月获批。2013年9月26日机构通过复核检查,具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资...
机构 发布于10年前 6621 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...g) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于...
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中山大学附属第一医院

...第一医院11号楼(护士楼)603室 1、机构主要开展Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(包括耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验);医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS...
机构 发布于10年前 12726 次浏览

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:   一、《药物警戒质量管...
文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(备案号:药临床机构备字202...
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常州市第三人民医院

...州市十佳医院等光荣称号。今年3月,医院成功创建国家药物临床试验机构,传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-其他(艾滋病方向)、结核病科、眼科、耳鼻咽喉科-鼻科专业、内科-内分泌专业7个药物专业通...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的,额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...北区 山东省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室    青岛市海慈医疗集团于1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。是一所集医疗、预防...
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玉林市第一人民医院

...玉林 玉州区 广西壮族自治区玉林市玉州区教育中路495号 药物临床试验专业科室:神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业、肿瘤科、麻醉科。 医疗器械临床试验专业组科室:神经内科专业、心血管内科专业、麻醉科、...
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