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常州市第三人民医院

...助申办者及CRO快速完成调研,做到48小时内回复。2. 机构立项:(1)提交立项资料——随到随审——同意后立项成功;(2)医院官网及时更新机构立项审核目录及表格,申办者/CRO可随时自行下载;(3)有特殊原因资料有空缺...
机构 发布于3年前 278 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP,从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及...
机构 发布于3年前 328 次浏览

台州市第一人民医院

...书等电子文档发送至机构邮箱: tzrmyygcp@163.com        立项流程:机构办及PI明确承接意向后,CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏,链接至“CTMS”系统,网址: https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ,注册账号,在...
机构 发布于5年前 1608 次浏览

临沂市人民医院

...;河东区凤凰大街 2024年接受申办方CRO调研200余项,召开立项会15次,立项103项,其中药物97项,医疗器械6项。这103项中I期12项,II期31项,III期53项,BE1项。医疗器械中三类医疗器械5项,二类医疗器械1项,签订协议122项,合同金...
机构 发布于8年前 4026 次浏览

香港大学深圳医院

...理及服务:(1)试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理;(2)试验支持性服务:中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等;(3)试验实施阶段的管理服务:项目质量管...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

新余市人民医院

...优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书(受理通知书应载明:自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见)、研究方案,向机...
机构 发布于8年前 1369 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...职责,为推动医药学进步作出新的贡献。 药物临床试验立项报送资料表文件名称备注√/NA1药物临床试验立项报送资料表(附件1)  2药物临床试验申办登记表(附件2)  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试...
机构 发布于5年前 1636 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...明情况,由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查,后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》,申办者按照《药物临床...
机构 发布于2周前 0 次浏览

湘南学院附属医院

...金、省自然科学基金等国家级、省部级、市厅级科研课题立项100余项,获批博士后创新实践基地,荣获湖南省科技进步三等奖一项、获批科研成果获市级科技进步奖多项。开展新技术、新项目近百项。二、机构工作概况湘南学院...
机构 发布于5年前 1119 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程(一)立项工作指引1.立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系,协商确定研究科室及主要研究者(PI)等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验...
机构 发布于3周前 0 次浏览

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