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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...财务处负责人胡克。（3）机构职责与任务职责：服务、监管、协调和培训主要任务：① 对全院所有涉及人体临床研究【新药、医疗器械、诊断试剂、研究者发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...检查检验及病程记录，保证试验数据可审计可追踪，方便监管，质量可控。我中心建立了GCP-X院内受试者智能筛查数据库，支持通过精准入排设置快速筛查出合适患者，数据覆盖全院患者，并且能够自动匹配新入院且符合入排条...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专...

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新余市人民医院

...理局规定，试验项目启动前需在江西省药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...妥善保障已经入组受试者的权益。 第三十三条（过程监管）　机构应当对临床研究实施全过程监管，定期组织开展核查。主要研究者应当对负责的临床研究定期自查，确保临床研究的顺利进行。 第三十四条（安全性监管）...

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合肥京东方医院

...量体系文件进行更新完善，建立了严密的质控体系，严格监管，严格考核，确保临床试验质量。Ⅰ期临床试验研究室依据《药物临床试验质量管理规范》机构办公室要求，制定专业体系文件，包括管理制度、标准操作规程、仪器...

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六安市人民医院

...究人员、严谨的的实验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。通讯/快递/邮寄地址：安徽省六安市金安区皖西路21号六安市人民医院3号楼7楼 邮政编码：237006通讯电话：0564-3337529机构主任孙良业...

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赣南医学院第一附属医院

...管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、专委会、临床试验真实性、临床试验备案的常见问题的思考以及今年的工作设想。 !...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...。质量管理体系全程监控：立项阶段形式审查、试验阶段监管、试验归档质控。匹配有机构质量管理员、专业质量管理员、项目质量管理员。完善的制度和SOP文件体系：及时修订更新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7...

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