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药物临床试验:CTR20210130 | 卡培他滨片

CTR20210130 | 卡培他滨片 完成 经病理组织学和/或细胞学确诊的实体瘤患者,包括结直肠癌、乳腺癌、胃癌或其他可适用卡培他滨片单药化疗方案的实体瘤患者(接受稳定的每日两次剂量的给药方案) 卡培他滨片餐后人体生...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180663 | 左乙拉西坦片

CTR20180663 | 左乙拉西坦片 完成 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 左乙拉西坦片人体生物等效性试验 左乙拉西坦片与上市的原研品(kepper)在中国健康受试者中的人体生物等效性研究 JXYY-LV-BE;版本...
CDE 发布于5年前 0 次浏览

长春肿瘤医院

...间,加强 CRC 管理 。药物例临床试验机构肿瘤科专业完成备案。(备案号:2020000054),现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 :根据约定起草合同,机构秘书形式审查合同,机构办...
机构 发布于5年前 754 次浏览

郑州市第九人民医院

...月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构,目前完成药物/器械临床试验机构备案,药物临床试验专业8个,医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来,不足一年内成功承接了5项药物临床试验。在临床试验...
机构 发布于4年前 421 次浏览

药物临床试验:CTR20180110 | 盐酸厄洛替尼片

CTR20180110 | 盐酸厄洛替尼片 完成 晚期局限性或转移性NSCLC 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验 南京优科制药盐酸厄洛替尼片与上市的盐酸厄洛替尼片在健康受试者中的随机开放两周期双交叉生物等效性试验 ZEYY-CPL-BE -11-20...
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191077 | LCI699

CTR20191077 | LCI699 完成 内源性库欣综合征 开放性多中心承接研究评价LCI699继续治疗的长期安全性 一项开放标签、多中心承接研究,在完成了一项由诺华申办的osilodrostat研究后评价osilodrostat继续治疗的长期安全性 CLCI699C2X01B; V0...
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药物临床试验:CTR20191277 | 盐酸莫西沙星片

CTR20191277 | 盐酸莫西沙星片 完成 用于治疗被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染,包括上呼吸道和下呼吸道感染。 盐酸莫西沙星片的人体生物等效性试验 盐酸莫西沙星片在健康志愿者中的随机、开放、单次给药、两制...
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201783 | Tenapanor片

CTR20201783 | Tenapanor片 完成 便秘型肠易激综合征(IBS-C) Tenapanor片在中国和高加索健康受试者中的药代动力学试验 一项单中心、随机、开放、安慰剂对照由中国和高加索健康受试者完成,评估受试者药代动力学的研究 TEN C-01-001
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230439 | 依西美坦片

CTR20230439 | 依西美坦片 完成 用于经他莫昔芬辅助治疗 2-3 年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共 5 年的辅助内分泌治疗。 依西美坦片人体生物等效性研究 依西美坦片人体生物等...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213260 | 注射用艾博韦泰

CTR20213260 | 注射用艾博韦泰 完成 与其它抗逆转录病毒药物联合使用,治疗接受过抗逆转录病毒药物治 疗的 HIV-1 感染患者 静脉滴注和静脉推注注射用艾博韦泰的药代动力学和安全性比对研究 静脉滴注和静脉推注注射用艾...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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