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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...应当禁止研究的其他情形。 研究者应当签署利益冲突声明并与研究方案等一并提交机构审查，在发表研究结果时应当如实披露。 第二十四条（合作研究）  机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与多中心临床研...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明； （十）与伦理审查相关的其他文件。 第十二条  伦理委员会应当对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查，并应当重点关注下列内容： （一）主要研...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论