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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）。18其他受试者相关材料（如适用）有□ 无□如受试者须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等19试验...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...系统进行查看。也可关注“中国医药生物技术协会”微信公众号，了解干细胞临床研究备案公开信息。 **19** **备案不成功还能再报吗？** 备案不成功可根据专家审核意见进行修改和补充后再次提交申报材料，再次提交时...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第四条【体系要求】  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...查员在确定来机构进行监查工作时，应提前3个工作日在公众号预约，完成监查后请至GCP药房核查药品发放、回收记录、保存情况；访视结束，及时签署《监查登记表》，本机构要求CRA每次完成监查后向机构办公室汇报监查情况...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

惠州市中心人民医院

...gcpll.wetrial.com/微信群：CRA群可通过机构老师邀请进入微信公众号：惠州市中心人民医院/惠州市中心人民医院科教部项目咨询邮箱：huizhou_gcp@126.com 临床试验项目开展的工作流程机构指南如果您需要至我院开展项目，请先与机构办...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》。为保障公众知情权和参与权，根据《深圳市行政机关规范性文件管理规定》（市政府令第305号），现就《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》公开征求...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见： 一、电子邮箱：kjsghc@nhc.gov.cn 二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并请在信封上注明“涉...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见： 一、电子邮箱：kjsghc@nhc.gov.cn。 二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并请在信封上注明“...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论