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秦皇岛市第一医院

...系统疾病诊疗、呼吸内镜介入操作方面具有深厚的功底。中华医学会呼吸病学分会肺癌专业委员会委员、中国医师协会呼吸医师分会慢阻肺专业委员会委员、中国研究型医院学会呼吸病学专业委员会委员、河北省医师学会呼吸医...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...包含研究者发起的临床研究的建议，不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准；《药品注册管理办法》规定，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，...

文章 发布于4年前 3553 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...及其应用”，荣获2021年国家科学技术进步二等奖；主持中华中医药学会标准化项目（18个病种），执笔完成CDE指导原则1项；主编《中药临床试验设计实践》。 四．机构办事流程及联系方式 立项申请流程：申办者需向药物临床...

机构 发布于10年前 5096 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》等有关规定，认真做好了各项迎检准备工作。2019...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

梧州市工人医院

...理、血液内科等9个自治区临床重点专（学）科。医院为中华健康快车定点医院、国家胸痛中心、国家高级卒中中心建设单位、国家生殖中心、郑州大学吞咽障碍研究所临床科研基地、梧州市地中海贫血研究中心、国家住院医师...

机构 发布于4年前 428 次浏览

惠州市中心人民医院

...，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...o.com/uploads/20210525/5288482dc7345917a520292a39a513e4.png) 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...管的科学化水平，强化监管力度，提升监管效能，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》等规定，结合本市实际，制定...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

.../uploads/20210421/fb8ae755d5018b55a5f93f07f104c1f1.png) * 原武田大中华医学事务负责人, GSK中国研发中心临床开发治疗领域负责人 * DIA 中国专家顾问委员会成员 * 药促会研发服务专委会秘书长 * 具有跨多个治疗领域临床开发和医学...

文章 发布于4年前 4831 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...ploads/20210311/6aa934c3b758b36e6e54ed54948e5588.png) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论