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药物临床试验：CTR20244017 | 黄体酮注射液

CTR20244017 | 黄体酮注射液 已完成 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验。 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照...

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药物临床试验：CTR20242882 | 硝苯地平控释片

CTR20242882 | 硝苯地平控释片 已完成 1）高血压；2）冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 硝苯地平控释片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹和餐后条件下的生物等效...

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药物临床试验：CTR20240694 | LD2020肠溶片

CTR20240694 | LD2020肠溶片 已完成 骨关节炎疼痛 评价LD2020肠溶片在中国健康成年志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量递增的I期临床试验 评价LD2020肠溶片在中国健康成年志愿者中...

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药物临床试验：CTR20240444 | HB0034注射液

CTR20240444 | HB0034注射液 进行中-招募完成 中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作者 评价 HB0034 在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中疗效和安全性的 的 多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的 II 期临床试验 评价 HB0034 在...

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药物临床试验：CTR20243859 | 黄体酮注射液

CTR20243859 | 黄体酮注射液 已完成 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设...

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药物临床试验：CTR20241403 | 苯磺酸左氨氯地平片

CTR20241403 | 苯磺酸左氨氯地平片 已完成 1、高血压病；2、心绞痛 苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)生物等效性试验 中国健康受试者空腹及餐后口服苯磺酸左氨氯地平片单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目...

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药物临床试验：CTR20130886 | 重组人干扰素α1b注射液

CTR20130886 | 重组人干扰素α1b注射液 已完成 呼吸道合胞体病毒性肺炎 运德素治疗小儿呼吸道病毒感染的Ⅰ期临床试验 重组人干扰素α1b用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎Ⅰ期临床试验 BTP-L200409-01

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药物临床试验：CTR20131804 | 醋酸普兰林肽注射液

CTR20131804 | 醋酸普兰林肽注射液 已完成 本品用于胰岛素合用磺酰脲类和/或二甲双胍后仍不能有效控制血糖的2型糖尿病患者。 本品辅助胰岛素治疗2型糖尿病有效性和安全性临床试验 醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿...

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药物临床试验：CTR20150348 | 瑞舒伐他汀钙分散片

CTR20150348 | 瑞舒伐他汀钙分散片 进行中-招募完成 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异...

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