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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?...

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药物临床试验：CTR20160931 | HLX04

CTR20160931 | HLX04 已完成 非小细胞肺癌 评估HLX04和安维汀的药物代谢动力学特征、安全性等相似性 在健康男性受试者中比较HLX04与安维汀（美国市售、欧盟市售和中国市售）的药物代谢动力学特征、安全性和免疫原性 HLX04-HV01

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药物临床试验：CTR20170328 | 染料木素胶囊

CTR20170328 | 染料木素胶囊 已完成 具有益肾强骨功能，主治骨质疏松症 染料木素胶囊Ⅰ期临床连续给药药物耐受性试验 染料木素胶囊Ⅰ期临床连续给药药物耐受性试验 RLMS12

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药物临床试验：CTR20242693 | 托吡司特片

... 托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药物平行对照的剂量效应关系研究 托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药物平行对照的剂量效应关系研究 LWY23068C1

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药物临床试验：CTR20250484 | E7386

CTR20250484 | E7386 进行中-招募中 子宫内膜癌 E7386与其他抗癌药物（E7080/甲磺酸仑伐替尼胶囊）联合治疗实体瘤受试者的研究 E7386与其他抗癌药物（E7080/甲磺酸仑伐替尼胶囊）联合治疗实体瘤受试者的开放研究 E7386-J081-102

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药物临床试验：CTR20180858 | 苯磺酸氨氯地平片

...本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病（CAD）慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s ...

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药物临床试验：CTR20232701 | 磷酸西格列汀片

...和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素...

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甘肃省人民医院

...诊部东区药房二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法...

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药物临床试验：CTR20170205 | SHR4640片

CTR20170205 | SHR4640片 已完成 高尿酸血症、痛风 SHR4640片、非布司他片和秋水仙碱的药物相互作用研究 SHR4640片、非布司他片和秋水仙碱片在痛风患者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照） SHR4640-103;1.1

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药物临床试验：CTR20211421 | 吡罗西尼片

CTR20211421 | 吡罗西尼片 已完成 实体瘤 吡罗西尼片在健康受试者中的单中心、开放、药物相互作用试验 吡罗西尼片在健康受试者中的单中心、开放、药物相互作用试验 XZP-3287-1003

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