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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...的三级综合医院。医院于2021年5月备案成功（备案号：药临床机构备字 2021000068）目前拥有专业组6个，均为医院强势科室。医院重视临床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20192500 | 合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗

...、关节炎、会厌炎等 合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗I期临床研究 合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗I期临床研究 HBE2019HibI

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药物临床试验：CTR20202246 | 布罗利尤单抗注射液

...治疗中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的IV期临床研究 一项评价布罗利尤单抗（KHK4827）诱导和维持治疗中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的IV期临床研究 4827-CN001

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药物临床试验：CTR20181762 | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液

CTR20181762 | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 已完成 程序镇静 右美用于监护麻醉镇静的有效性及安全性的临床研究 评价盐酸右美托咪定氯化钠注射液用于监护麻醉镇静的有效性与安全性临床研究 BLH3YMNACL1；V1.0

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药物临床试验：CTR20210869 | 重组人血管内皮抑制素注射液

...射治疗恶性胸腹腔积液的随机、对照、双盲的多中心Ⅲ期临床研究 重组人血管内皮抑制素注射液(恩度®)联合顺铂对比安慰剂联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的随机、对照、双盲的多中心Ⅲ期注册临床研究 SIM-372-ENDO-301

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药物临床试验：CTR20221430 | 派安普利单抗注射液

...射液在健康男性受试者中的药代动力学和安全性的相似性临床研究 派安普利单抗注射液（10mL：100mg）在健康男性受试者中随机、单盲、平行设计的药代动力学和安全性的相似性临床研究 AK105-I-01

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药物临床试验：CTR20211963 | 重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液

CTR20211963 | 重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液 进行中-招募中 晚期实体瘤 JS007治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究 重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体（JS007）治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究 JS007-001-I

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药物临床试验：CTR20231419 | 注射用多西他赛（白蛋白结合型）

... HB1801对比泰索帝在晚期非小细胞肺癌中疗效和安全性的临床研究 HB1801对比泰索帝在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、阳性药物对照的II期临床研究 HB1801-009

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药物临床试验：CTR20220085 | 注射用BL-B01D1

...局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究 评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安 全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究 BL-B01D1-103

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