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合肥京东方医院

...试验质量管理规范》(2020版)制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项,标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳,新增管理制度1项,并对质量体系文件进...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...质量备受关注。为加强对医疗器械临床试验监督管理,2016年5月19日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》,对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月2...
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玉林市第一人民医院

...医院占地237.3亩,建筑面积30.19万平方米,其中医疗用房16.22万平方米。开放使用床位3000张。医院在职职工3260人,卫生技术人员3026人,高级卫生技术人员545人,中级卫生技术人员801人,取得研究生学历或硕士学位以上461人,博士...
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南华大学附属第一医院

...德盛公司联系(北京赛德盛公司联系人:魏双联系方式: 15116441476,北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙联系方式: 13507463550)。8.site是否召开立项会 暂不召开9.立项资料要提前多久递交(天) 先将电子版资料发至机构,形式审查后...
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服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

... 黄花岗π客厅小贴士 地址:广州市越秀区太和岗路16号黄花岗科技园创意大道园区2号楼4楼 开放时间:8:00Am~22:00Pm,周一至周日,均可接受预约。 服务热线:13751885208(同微信) ![](https://storage.yscro.com/uploads/2021122...
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惠州市第一人民医院

...公司证明性文件(营业执照)复印件盖CRO公司红章CRO公司16CRA/CRC委托函及身份证明性文件(简历+GCP证书复印件+身份证复印件)盖申办者/CRO公司/SMO公司红章申办者/CRO公司/SMO公司17SMO公司证明性文件(营业执照)盖SMO公司红章SMO...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...居广东省定点三级综合医疗机构第9名。2022年,总诊疗量169.34万人次。出院患者人次数12.81万,疑难复杂重症病例占比92.35%。平均住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物临...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...xin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922350&idx=1&sn=e440f0e05426bf8167e99f1da7b080c9&chksm=8486fb10b3f172063c39f61a09bcf93835aa258de882cc94eebde16e73ecc00fc5ceb62279ed&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210414/192b57fcdcda56ba6d4fdd508be6614c.png)
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汕头大学医学院第二附属医院

...1585张。全院在职职工1800余人,其中卫生专业技术人员约1600人,高级职称人员300余人博士生导师8人,硕士生导师75人。医院设有60个各级临床专科,16个医技辅助科室。拥有国家级胸痛中心、国家级心脏康复中心,骨外科、新生...
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河北医科大学第二医院

...床试验立项申请表”,并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核合格后,申办者完成“伦理初始审查申请表”。4....
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