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药物临床试验:CTR20234194 | 双嘧达莫片

CTR20234194 | 双嘧达莫片 已完成 (1)心绞痛,心肌梗死(不包括急性期),和其他缺血性心脏疾病,充血性心脏衰竭;(2)华法林联合使用治疗心脏瓣膜置换术后抑制血栓、栓塞;(3)以下疾病中的尿蛋白减少:类固醇抵抗型...
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药物临床试验:CTR20243017 | 格列吡嗪控释片

CTR20243017 | 格列吡嗪控释片 已完成 本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 格列吡嗪控释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物...
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药物临床试验:CTR20233818 | 头孢克洛缓释片

CTR20233818 | 头孢克洛缓释片 已完成 敏感病原菌所致的下列感染: 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作; 咽炎、扁桃体炎;肺炎;鼻窦炎;单纯性下尿路感染;皮肤软组织感染。 头孢克洛缓释片生物等效性试验 头孢克洛缓...
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药物临床试验:CTR20250663 | 麦考酚钠肠溶片

CTR20250663 | 麦考酚钠肠溶片 已完成 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 麦考酚钠肠溶片空腹和餐后人体生物等效性试验 麦考酚钠肠溶片在健康受试者中的单剂量...
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药物临床试验:CTR20244660 | 苯磺酸左氨氯地平片

CTR20244660 | 苯磺酸左氨氯地平片 已完成 高血压;冠心病(CAD) 苯磺酸左氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验 苯磺酸左氨氯地平片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2024...
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药物临床试验:CTR20244355 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片

CTR20244355 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 进行中-招募完成 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹及餐...
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药物临床试验:CTR20240938 | 盐酸卡利拉嗪胶囊

CTR20240938 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 已完成 成人精神分裂症的治疗。成人双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。成人双相I型障碍(双相抑郁)相关抑郁发作的治疗。 盐酸卡利拉嗪胶囊治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全...
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湖南省妇幼保健院

...责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年,已完成临床试验100余项,多次通过国家药监局临床试验数据现场核查;2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中,我院名列全国妇幼医院榜第三名!
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北大荒集团红兴隆医院

...案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案,目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有:机构主任,机构办公室主任,机构秘书,质量管理、档案管理员、药物管理员等岗位,配备有相应的办公设备设...
机构 发布于1年前 184 次浏览

药物临床试验:CTR20160321 | 静注人免疫球蛋白(pH4)

CTR20160321 | 静注人免疫球蛋白(pH4) 已完成 原发免疫性血小板减少症 静注人免疫球蛋白(pH4)临床试验 静注人免疫球蛋白(pH4)治疗原发免疫性血小板减少症随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 BOJI-1514-X;2.2版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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