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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...床试验机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

...试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培...

机构 发布于2年前 416 次浏览

广东医科大学附属医院

...18年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...疗器械临床试验机构备案，目前药物临床试验备案有15个专业：心血管内科、神经内科、骨科、消化内科、内分泌科、呼吸内科、肾病、儿科、耳鼻喉科、风湿免疫科、普通外科、血液内科、眼科、肿瘤科、乳腺科。目前医疗器...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

上海市杨浦区市东医院

...，核定床位686张，实际开放床位732张，共有38个临床一级专业科室。年门急诊人次100余万，手术人次超过1.5万，微创手术占比达50%。配有螺旋CT、核磁共振、高能直线加速器、大型DSA等先进医疗设备。拥有心血管内科、肿瘤专科...

机构 发布于5年前 680 次浏览

海南省人民医院

...验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌...

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黄冈市中心医院

...药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室9个，分别为神经内科，内分泌科，消化内科，心血管内科，肾病学科，肿瘤科，呼吸科，感染性疾病科，乳腺甲状腺外科，机构于2018年完成医疗器械临床试验机...

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攀枝花市中西医结合医院

...榜第67名。 截止目前，完成眼科、肿瘤科、呼吸内科3个专业药物临床试验备案（备案号：药临床机构备字2020000665），完成眼科、肿瘤科、耳鼻喉科、康复医学科、神经外科、骨科、内分泌科、心内科、妇产科、检验科、核医学...

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皖南医学院第二附属医院

...人才 24 人。 医院坚持走特色办院之路，学科发展和特色专业建设取得了突出成绩。获批国家级标准心衰中心、国家级标准房颤中心、国家级基层胸痛中心、国家级防治卒中中心、国家药物临床试验机构。心血管内科、普外科、...

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