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濮阳市人民医院

...13)组长单位伦理委员会批件(14)临床试验许可文件(国家药品监督管理局(NMPA)临床研究批件(有效:药物临床试验申请自获准之日起,三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书)或受理通知书、缴费证明及自受理缴费...
机构 发布于2年前 219 次浏览

自贡市第一人民医院

...域医疗中心。本院占地456亩,实际开放床位2300张,医院在建国家级临床重点专科1个、省级临床重点专2个;建有(含在建)省级医学重点学科1个、省级医学重点专科11个、市级医学重点专科29个;建有省级博士后创新实践基地、市级院士(...
机构 发布于7年前 2086 次浏览

成都医学院第一附属医院

...都医学院第一附属医院临床试验机构于2019年5月28日通过国家药物临床试验机构资格认定,现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工...
机构 发布于6年前 2903 次浏览

中山大学附属第五医院

...预计2027年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的资格认定,现有药物临床试验备案专业31个,医疗器械临床试验备案专业50个,已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年(2018-202...
机构 发布于10年前 4843 次浏览

沧州市中心医院

...齐全的综合性三级甲等医院,是河北省区域性医疗中心,国家级爱婴医院,河北省红十字医院,河北省造血干细胞移植定点医院,并附设有沧州市脑病医院、大化分院和南院区三所分院。拥有1个省级重点学科、4个省级重点发展...
机构 发布于10年前 4460 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...量30万人次,出院9.4万人次,手术3.4万例。医院是肿瘤科国家临床重点专科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心,设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...器械管理员两名,档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号:药临床机构备字2022000043、械临机构备202100119)。我院药物临...
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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

...rg.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 :《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》 附件2:《创新药人体生物...
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南阳市第二人民医院

... II 类 1 项,器械 III 类 5 项,共计 113 项, 接受过省局、国家局核查。2.病源优势在总部基础上建立南阳市儿童医学中心、鸭河工区人民医院、海南省五指山市中西医结合医院、油田工区中医院、交通分院五所分院。2020年、2021...
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武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构,2019年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)“药物临床试验机构资格认定证书”,分别于2020年和2021年完成药物(备案号:药临床机构备字2020000649)和医疗器械(备案号:械临机构...
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