为您找到约 14,809 条结果，搜索耗时：0.0186秒

药物临床试验：CTR20211599 | 伏立康唑干混悬剂

...念珠菌病；4、孢子虫病和镰刀菌病 伏立康唑干混悬剂在健康人体中的空腹生物等效性研究 伏立康唑干混悬剂在中国健康受试者中单剂量、空腹用药、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的平均生物等效性研究 FL...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220278 | 青霉素V钾片

...球菌所致的皮肤软组织感染等。 青霉素V钾片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 青霉素V钾片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220297 | 达格列净片

...用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片在健康人体的生物等效性试验 达格列净片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 HD1806BE202101

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20182556 | 重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗(汉逊酵母)

...组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗(汉逊酵母) 已完成 适用于健康女性用于HPV-16和/或18型感染及相关病变的预防 重组人乳头瘤病毒二价疫苗的I期临床试验 评估重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗（汉逊酵母）用于9-45岁健康女性安全...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222118 | HRS-5965片

...疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病 健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究，以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床试验 健康...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223386 | 地拉罗司分散片

...中海贫血综合征患者的慢性铁过载。 地拉罗司分散片在健康受试者中的生物等效性试验 地拉罗司分散片（125 mg）在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究 DTYX22077BE

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221885 | 盐酸凯普拉生注射液

...、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ia期临床研究 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232753 | 盐酸头孢卡品酯颗粒

...菌，类杆菌引起的感染。 盐酸头孢卡品酯颗粒（50mg）在健康受试者中的生物等效性预试验 盐酸头孢卡品酯颗粒（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231240 | 枸橼酸坦度螺酮片

...溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233657 | 磷酸芦可替尼片

...病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片（5 mg）健康人体生物等效性研究 中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服磷酸芦可替尼片（5 mg）受试制剂和磷酸芦可替尼片（5 mg）参比制剂（捷恪卫®, Jakavi®）的生物...

CDE 发布于1年前 0 次浏览