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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证，批准专业包括：心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心（I期临床试验专业和生物等效性专业）。机...

机构 发布于6年前 2895 次浏览

药物临床试验：CTR20243414 | ABP2111Na片

... | ABP2111Na片 进行中-尚未招募 用于超重或肥胖人群的体重管理 评价ABP2111Na片在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的Ⅱa期临床研究 评价ABP2111Na片...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

四川大学华西医院

...药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专职研究人员16人，其中教授4人，副教授2人，...

机构 发布于10年前 16615 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...右。 对经认定的临床研究床位不计入医疗机构总病床管理，不做病床效益、周转率、使用率考核。在核定人员总额时，增加核定临床研究人员岗位。 将临床试验项目视同科研课题，作为医务人员职称评定、职务晋升、绩效...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20251720 | AZD6234

...有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理。 评价AZD6234、AZD9550和AZD6234联合AZD9550的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的主研究方案：子研究1：AZD6234单药治疗 一项在中国肥胖/超重受试者中评价AZD6234、AZD...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

机构 发布于1周前 0 次浏览

临沂市妇幼保健院

...等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待...

机构 发布于5年前 1310 次浏览

药物临床试验：CTR20243408 | 司美格鲁肽注射液

...中-尚未招募 体重指数（BMI）≥28kg/m^2的肥胖患者的体重管理 一项比较司美格鲁肽注射液和WEGOVY®辅助生活方式干预治疗肥胖成年受试者有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验 一项比较司美格鲁肽注...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

深圳市康宁医院

...临床试验机构办公室，负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室，并配备温湿度监控，实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别...

机构 发布于10年前 1306 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...13年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心...

机构 发布于5年前 7333 次浏览