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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...功更名为大理大学，2016年9月，经中共云南省委机构编制办公室批复核准，医院更名为大理大学第一附属医院（加挂云南省第四人民医院）。医院总占地130亩，建筑总面积16.86万平方米，业务用房15万平方米。医院设有内外妇儿等...

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湘南学院附属医院

...周建军任机构办主任，负责机构日常运行管理工作，机构办公室设置合理，设施设备齐全。机构现有消化内科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、骨科、耳科、鼻科、咽喉科、中医科、I期临床试验、生物等效性试验11个备案专业...

机构 发布于5年前 1116 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...管理不同于药物临床试验管理，虽一般同属临床试验机构办公室管理，但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天...

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玉林市第一人民医院

...GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务能力和管理能力都很强，配备了比较齐全的设施设备，比如GCP药房、UPS电源、负80度冰箱、低温冷冻...

机构 发布于4年前 1425 次浏览

南华大学附属第一医院

...伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...物临床试验的资格。‍‍我院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房、临床试验资料室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护病房，临床病源及病种能满足临床...

机构 发布于10年前 2508 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MjkyODIxNw==&mid=2652549880&idx=2&sn=8a2a9b97521be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wechat_redirect)。曾经过印度申办方公司现场稽查。 辽宁中...

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江门市中心医院

...记、院长黄炎明任机构主任，药学部副主任陈俊威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...有人应当配备满足药物警戒活动所需的设备与资源，包括办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...应当配备满足药物警戒工作所需的设备与资源，包括基础办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信...

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