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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...先保障完成上述研究，同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入组。 第二章  基本分类及原则性要求 第九条（基本分类） 根据研究者是否施加某种研究性干预措施，临床研究可以分为观察性研究和干预性研究。 ...

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药物临床试验：CTR20232875 | 盐酸非索非那定口服混悬液

...生物等效性试验 盐酸非索非那定口服混悬液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的空腹和随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉设计的餐后状态下生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20192012 | 普瑞巴林胶囊

CTR20192012 | 普瑞巴林胶囊 已完成 带状疱疹后神经痛 普瑞巴林胶囊生物等效性试验 餐后状态下健康受试者参比制剂普瑞巴林胶囊，商品名：Lyrica和受试制剂普瑞巴林胶囊的生物等效性试验 CN19-2577 ；V1.0

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药物临床试验：CTR20211647 | 氨酚双氢可待因片

...（对乙酰氨基酚/500 mg，酒石酸双氢可待因/10 mg）在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验 C20LBE008

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药物临床试验：CTR20240148 | 盐酸达泊西汀片

...大多数性交尝试中均有早泄史。 盐酸达泊西汀片在健康受试者中的生物等效性试验 盐酸达泊西汀片在健康男性研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。 HYK-HNJS-23B32

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药物临床试验：CTR20220260 | 吸入用布地奈德混悬液

...合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的1 mg/2 mL吸入用布地奈德混悬液和AstraZeneca Pty Ltd., Australia的1 mg/2 mL Pulmicort Respules®（吸入用布地...

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药物临床试验：CTR20210105 | HS-10353胶囊

...胶囊 已完成 拟用于治疗抑郁症等疾病 评价HS-10353在成人受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期试验 在中国健康成人受试者中评估HS-10353的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20232875 | 盐酸非索非那定口服混悬液

...生物等效性试验 盐酸非索非那定口服混悬液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的空腹和随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉设计的餐后状态下生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20211168 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...康志愿者中开展的空腹及餐后生物等效性研究 中国健康受试者口服氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/10mg）的单中心、随机、开放、单剂量、三周期、三序列自身交叉对照设计空腹及餐后生物等效性试验 NHDM2021-006

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药物临床试验：CTR20240148 | 盐酸达泊西汀片

...大多数性交尝试中均有早泄史。 盐酸达泊西汀片在健康受试者中的生物等效性试验 盐酸达泊西汀片在健康男性研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。 HYK-HNJS-23B32

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