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药物临床试验：CTR20212463 | BAT6021注射液

...射液单药或联合替雷利珠单抗治疗晚期恶性实体肿瘤患者临床研究 一项评价BAT6021注射液单药或联合替雷利珠单抗在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I期临床研究 ...

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药物临床试验：CTR20251345 | 注射用BAT8006

...癌以及输卵管癌 评价BAT8006对比研究者选择的化疗的Ⅲ期临床研究 一项评价BAT8006对比研究者选择的化疗用于FRα阳性铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌受试者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究 BAT-8006-004-CR

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

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药物临床试验：CTR20251383 | 阿兹夫定片

...中的非随机、开放、平行、单次给药药代动力学和安全性临床研究 阿兹夫定片在 GFR 轻中度下降的肾功能不全和健康研究参与者中的非随机、开放、平行、单次给药药代动力学和安全性临床研究 CR-FNC-RI-102

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药物临床试验：CTR20250416 | GD-20片

...单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究 评价GD-20片在健康研究参与者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究 GD-20-Ⅰ01

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深圳市盐田区人民医院

...010号盐田区人民医院门诊楼1209室 深圳市盐田区人民医院临床试验机构成立于2023年5月，设有独立的机构办公室、GCP中心药房、机构档案室。机构主任由我院院长担任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管...

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广东省妇幼保健院

...省级儿童医院、省级妇产医院。 广东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理...

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药物临床试验：CTR20242199 | 帕拉米韦吸入溶液

...帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验...

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药物临床试验：CTR20242199 | 帕拉米韦吸入溶液

...帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验...

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昆明同仁医院

...市滇池国家旅游度假区广福路1099号，占地约286亩，开设临床科室35个、医技科室7个、功能检查室4个，编制床位1200张。是一所集医疗、教学、科研、护理、预防、康复、国际交流于一体的大型综合性三级甲等医院。 医院国家药...

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