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盘锦辽油宝石花医院

...3）临床试验方案（4）知情同意书（5）本中心主要研究者简历（6）招募广告（7）研究者手册（8）研究病历（9）病历报告表（10）药品检验报告（含对照药）/器械（诊断试剂）注册检验报告及自检报告（11）申办者的资质证明（...

机构 发布于5年前 4601 次浏览

南阳南石医院

...委托书（盖公章）、身份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根据稽查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）监查员复核CRF...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...SMO营业执照、雇佣关系证明、派遣函、毕业证、学位证、简历（下载）、GCP培训证书。    （2）CRC资质要求：医药护专业本科及以上，具备必要的医学知识；临床试验项目经验1年以上，在我院有工作经验的优先；具备良好的...

机构 发布于10月前 65 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...分工等18本中心拟参加本试验的研究者资质包括：研究者简历原件（本人签名签日期）、以下复印件：GCP证书（近三年）、医师/护师执业证书19风险管理计划若有，需提供。20药物临床试验立项申请表/21研究者利益冲突声明 /2...

机构 发布于3年前 616 次浏览

郴州市第一人民医院

...研究者所接受的监查员（提供委派函及监查员GCP培训证和简历等相关文件），机构同意立项后携带申办方/CRO盖章的、PI签署的《临床试验申请表》、《临床试验项目立项审查协议》及立项审查费打款回执递交至机构办。请使用文...

机构 发布于10年前 3646 次浏览

大连大学附属中山医院

...管理员对参研人员进行资质审核。资质审核包括研究者的简历、医师执业证书、护士执业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请表》（附件5），经主要研究者签字确...

机构 发布于7年前 2693 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...员会备案材料包括： （一）人员组成名单和委员工作简历。 （二）伦理审查委员会章程。 （三）工作制度或者相关工作规程。 （四）备案的机关要求提供的其他相关材料。 以上信息发生变化时，机构应当及时向备...

文章 发布于4年前 4435 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...料； 　　（三）项目负责人及主要参与者的科研工作简历； 　　（四）研究工作基础，包括科学文献总结、实验室工作、动物实验结果和临床前工作总结等； 　　（五）研究方案； 　　（六）质量管理方案； 　　...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...； （七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明； （十）与伦理审查...

文章 发布于3年前 11450 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药物警戒负责人的基本信息：包括居住地区、联系方式、简历、职责等； （三）专职人员配备情况：包括专职人员数量、相关专业背景、职责等； （四）疑似药品不良反应信息来源：描述疑似药品不良反应信息收集的主要...

文章 发布于3年前 13510 次浏览 0 次评论