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滨州医学院附属医院

...市发展改革委员会“新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心”；2022年，成为中国医学科学院血液系统疾病临床医学研究中心协同研究中心，2023年，医院成为中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟第三届理事会理事单位。...

机构 发布于10年前 3268 次浏览

香港大学深圳医院

...临床试验（3）体外诊断试剂临床试验（4）港澳药械通”真实世界研究（RWS）（5）申办方发起的上市后再评价研究2、提供一站式临床试验管理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...标准规范，签订委托合同，保证药物警戒工作全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且持续合规。 第十五条【受托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当具备保障工作有效运...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...引入受试者选择偏倚，导致临床试验结果不能反映产品的真实情况。 受试人群应能够代表目标人群的特征，包括人口学特征（性别、年龄）、症状、体征、合并症以及疾病的阶段、部位和严重程度等；同时受试者应排除不适...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...引入受试者选择偏倚，导致临床试验结果不能反映产品的真实情况。受试人群应能够代表目标人群的特征，包括人口学特征（性别、年龄）、症状、体征、合并症以及疾病的阶段、部位和严重程度等；同时受试者应排除不适合该...

机构 发布于8年前 2813 次浏览