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沧州市中心医院

...适合采用我院合同模板则合同内容至少包括（但不限于）协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

新乡市第一人民医院

...工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1天定稿），我院合同收费标准处于业内收费的中等偏低水平，保证试验质量。五、遗传办审批申请：申办方/CRO 按相应遗传办审批/备案申请...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...1.4 取得伦理批件后，由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。     1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行 GCP 培训。     1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。 2   试验中 2.1 研究专业组遵照《药...

机构 发布于3周前 0 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

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文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...制定严格的、详细的并具有可操作性的研究方案及合同（协议）。3. 机构项目管理员对研究者资质进行审核：项目负责人应具有高级职称，具备履行合同的条件和能力。如经过GCP培训，请提供证书。4. 研究者按照“科研项目立项...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...持有人委托开展药物警戒相关工作的，双方应当签订委托协议，保证药物警戒活动全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且符合相关法律法规要求。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可签订药物警戒委托协议，...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...委托：列明委托的内容、时限、受托单位等，并提供委托协议清单； （九）质量管理：描述药物警戒质量管理情况，包括质量目标、质量保证系统、质量控制指标、内审等； （十）附录：包括制度和操作规程文件、药品清...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...行立项与审批。 3 项目获伦理委员会批准后，签订合同/协议，协议签署后启动试验。 4 启动前，申办方/CRO交付首款、物资和药物。 5 申办者与负责人组织启动会议，对全体人员进行方案、SOP等培训，明确分工，严格遵守相关规...

机构 发布于8年前 3897 次浏览