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崇州二医院

...院于2022年成立药物器械临床研究中心，并于12月完成国家医疗器械临床研究机构备案，备案专业7个（内科-心血管内科专业、康复医学科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床化学...

机构 发布于2年前 197 次浏览

济南市人民医院

...，具备防火、防潮、防盗、防虫的功能。机构设有试验用医疗器械专用仓库，已安装防盗门，配备温湿度监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继...

机构 发布于10年前 1426 次浏览

广州市第一人民医院

...诊10楼 药物l临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（光绪25年），于1993年经卫生部评定...

机构 发布于10年前 7366 次浏览

苏州市中医医院

...药物临床试验、III期药物临床试验、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、IIT（研究者发起的临床研究） 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试...

机构 发布于10年前 1856 次浏览

石家庄平安医院

...审批 1.确定合作意向 申办方欲在我机构申请进行药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验，可直接与机构办公室和临床科室联系，机构办公室联系人：马亚辉，联系电话：0311-67502045，达成初步意向后，发送拟审查备案资料全套电...

机构 发布于4天前 0 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案，备案药物临床试验PI 93名，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全，管理制度/SOP完善，机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案管理、药...

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中山大学附属第三医院

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为...

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江西省胸科医院

...控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。近年来，机构及各专业在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面进行了持续改进，已逐步形成一套...

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河北医科大学第二医院

...，2004年再次更名为“国家药物临床试验机构”。药物和医疗器械临床试验机构实行备案制管理之后，我院已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案，备案号分别为“药临床机...

机构 发布于2周前 0 次浏览