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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...遵守受试者保护原则。申办者和研究者应在保证其安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十三条【遵守GCP要求】  临床试验期间药物警戒工作需要结合《药物临床试验质量管理规范》等要求。 第一百二十四条...

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