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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...、标签及说明书等)7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员批件9试验方案(含签名页)10研究者手册11知情同意书(样表)12病例报告表(样表)13研究病历(样表)等原始记录表格14日记卡(空表)、招募广告等提供给受试...
机构 发布于10年前 2516 次浏览

香港大学深圳医院

...理和服务。CTC于2015年7月成立,在医院临床试验机构管理委员(CTC-COM)指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构(以下简称“机构”),由CTC行使GCP机构办公室的职能,配...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

嘉兴市第二医院

...证书等)17如为多中心试验的参加单位,需组长单位伦理委员批件18试验方案及其修正案(已签字)19研究者手册110知情同意书(包括译文)及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书,符合GMP条件下生产的...
机构 发布于10年前 1950 次浏览

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