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河北医科大学第二医院

...机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核合格后,申办者完成“伦理初始审查申请表”。4.完成递交资料后,已确定上伦理会的项目...
机构 发布于10年前 10020 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条(研究定义) 本办法所称研究者发起的临床研究(以下简称临床研究)是指医疗卫生机构(以下简称机构)开...
文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

宜阳县中医院

...虫(防 虫药)、防高温(空调设备)。设有独立的医学伦理委员会;各专业科室均有用于临床试验的专科病房、专科门诊、受试者接待室、药品储存柜、档案柜及急救药品和抢救设备,为临床试验的顺利提供了强有力的支撑。 1...
机构 发布于10年前 859 次浏览

西安市红会医院

...中发挥更重要作用,将严格遵循“GCP”原则,秉承科学与伦理,过程规范,结果可靠,保护受试者权益的原则与要求,不忘初心、不辱使命,为新药临床研究做贡献。 立项:机构、伦理 同时递交材料,可先递交电子版材料发送...
机构 发布于5年前 3182 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2,设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验,我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...作为工作重点,把临床试验质量放在首位,已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式,力争建成一支具有较高水平的临床研究团队,促进学科发展,为新药上市提供安全可靠的试验数据,为患者用...
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浙江省台州医院

...料,1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次,也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理...
机构 发布于10年前 3622 次浏览

广西医科大学第二附属医院

... 广州市南宁市南宁大学东路166号 伦理审查收费①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急...
机构 发布于5年前 1772 次浏览

绵竹市人民医院

...审查,审核无误后递交纸质资料立项审查,立项审查进行伦理审查,伦理审查完成签订合同,可同步递交伦理及立项资料,以及初步审查合同初稿合同: 临床试验项目通过立项审查之后,主要研究者负责向机构办公室提供合同...
机构 发布于1年前 46 次浏览

枣庄市立医院

...,下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估,与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求...
机构 发布于7年前 2049 次浏览

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