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药物临床试验：CTR20180590 | 阿莫西林胶囊

...幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊0.25g生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者空腹及餐后口服阿莫西林胶囊的人体生物等效性试验 SZYQ-BE-2017-002

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药物临床试验：CTR20180626 | 阿莫西林胶囊

...幽门螺杆菌，降低消 化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊0.25g生物等效性试验 随机、开放、双周期、双交叉设计的阿莫西林胶囊在健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 BF-AMXLJN；V1.0/BD-AMXLJN；V1.0

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药物临床试验：CTR20171636 | 阿莫西林胶囊

...幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊0.25g生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者空腹及餐后口服阿莫西林胶囊的人体生物等效性试验 SZYQ-BE-2017-002

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药物临床试验：CTR20222939 | 双氯芬酸钠肠溶片

...据一般治疗原则给予适当的治疗。 双氯芬酸钠肠溶片（25mg）健康人体生物等效性研究 采用单中心、随机、开放、三周期、三序列、部分重复、单次餐后给药生物等效性研究。 C22LBE007

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药物临床试验：CTR20240371 | 恩格列净片

...71 | 恩格列净片 进行中-招募完成 （1）2型糖尿病（10 mg，25 mg）。 本品适用于治疗2型糖尿病 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不...

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药物临床试验：CTR20250395 | 艾曲泊帕乙醇胺片

CTR20250395 | 艾曲泊帕乙醇胺片 进行中-尚未招募 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用...

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药物临床试验：CTR20180919 | 头孢丙烯干混悬剂

...悬剂人体生物等效性试验 试验制剂头孢丙烯干混悬剂0.25g和参比制剂头孢丙烯干混悬剂（Lupin）250mg/5ml空腹和餐后状态人体生物等效性研究。 RZT-2018-001-HN

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床...

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药物临床试验：CTR20212653 | 奥硝唑片

...片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-AXZ-21-25

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药物临床试验：CTR20221933 | 双氯芬酸钠肠溶片

...据一般治疗原则给予适当的治疗。 双氯芬酸钠肠溶片（25 mg）健康人体生物等效性研究 采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹给药生物等效性研究；采用单中心、随机、开放、三周期、三序列、部分重...

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