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药物临床试验：CTR20200914 | sacituzumab govitecan (IMMU-132)

CTR20200914 | sacituzumab govitecan (IMMU-132) 进行中-招募完成 接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌 sacituzumab govitecan治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌IIb期试验 一项在接受过至少2 线既往治疗的转移性三阴性乳...

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药物临床试验：CTR20230588 | 尼麦角林片

CTR20230588 | 尼麦角林片 进行中-招募完成 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下，也用于治疗血管性痴呆 评估受试制剂尼麦角林片10mg与参比制剂的生物等效性研究 一项在20例健康中国受试者中于空腹情况下进行的关于Pfizer Pharm...

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药物临床试验：CTR20242369 | 磷酸芦可替尼片

CTR20242369 | 磷酸芦可替尼片 进行中-尚未招募 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年...

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药物临床试验：CTR20243649 | 波生坦分散片

CTR20243649 | 波生坦分散片 进行中-招募中 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）：●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推...

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药物临床试验：CTR20160095 | 门冬胰岛素注射液

CTR20160095 | 门冬胰岛素注射液 进行中-招募完成 用于治疗糖尿病 联邦制药门冬胰岛素注射液PK 和PD研究 采用葡萄糖钳夹技术在健康男性受试者中进行 联邦制药门冬胰岛素注射液的药代动力学（PK） 和药效动力学（PD）研究 TUL-M...

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药物临床试验：CTR20230590 | 尼麦角林片

CTR20230590 | 尼麦角林片 进行中-招募完成 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下，也用于治疗血管性痴呆 评估受试制剂尼麦角林片10mg与参比制剂的生物等效性研究 一项在20例健康中国受试者中于餐后情况下进行的关于Pfizer Pharm...

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药物临床试验：CTR20234012 | 盐酸帕罗西汀片

CTR20234012 | 盐酸帕罗西汀片 进行中-尚未招募 本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后，继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 盐酸帕罗西汀片...

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药物临床试验：CTR20242212 | 富马酸伏诺拉生片

CTR20242212 | 富马酸伏诺拉生片 进行中-尚未招募 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的富马酸伏诺拉生片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两...

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药物临床试验：CTR20243944 | HCD 干混悬剂

CTR20243944 | HCD 干混悬剂 进行中-尚未招募 用于治疗由HCD缺乏引起的机能障碍，本品也助于妊娠。 HCD干混悬剂(50mg)人体相对生物利用度研究 浙江圣博康药业有限公司研制的HCD干混悬剂与参比制剂在中国健康绝经女性受试者中进...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条【质量保证系统】  持有人应当以防范风险为基础，将药物警...

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