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靖江市人民医院

...院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内科、肿瘤科及心血管内科、消...

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药物临床试验：CTR20202229 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

CTR20202229 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康受试者中分别进行空腹用药试验和餐后用药试验。 ...

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药物临床试验：CTR20130092 |  曾用名:

CTR20130092 |  曾用名: 已完成 避孕和月经周期调控 去氧孕烯炔雌醇片生物等效性试验 中国健康受试者单次口服去氧孕烯炔雌醇片的生物利用度和生物等效性试验 DCPZS201301

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药物临床试验：CTR20130579 | RF07002

CTR20130579 | RF07002 已完成 用于阿片类依赖者维持治疗 RF07002用于阿片类依赖者维持治疗的II期临床试验 RF07002用于阿片类依赖者维持治疗的随机双盲对照多中心临床试验 无；第八版

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药物临床试验：CTR20131792 | 虎苷胶囊

CTR20131792 | 虎苷胶囊 已完成 乙型肝炎 虎苷胶囊I期临床人体耐受性试验 单中心、开放、随机、无对照虎苷胶囊在健康人体单次和多次口服给药的I期人体耐受性试验 2008HSXSY-5

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药物临床试验：CTR20132381 | 胆宁片

CTR20132381 | 胆宁片 已完成 非酒精性单纯性脂肪肝 胆宁片治疗非酒精性单纯性脂肪肝临床试验 胆宁片治疗非酒精性单纯性脂肪肝（肝气郁滞、湿热内蕴证）的有效性及安全性的随机、双盲临床试验。 20120418 第1版

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药物临床试验：CTR20160723 | 971胶囊

CTR20160723 | 971胶囊 已完成 治疗轻、中度阿尔茨海默病 971胶囊的人体生物利用度试验 971胶囊（150mg/300mg/450mg）在中国男性健康志愿者中的单剂量、双盲、随机、三周期、三交叉设计、安慰剂对照生物利用度试验 CRC-C1503

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药物临床试验：CTR20171126 | 加巴喷丁胶囊

CTR20171126 | 加巴喷丁胶囊 已完成 疱疹感染后神经痛；癫痫 加巴喷丁胶囊餐后人体生物等效性试验 加巴喷丁胶囊餐后人体生物等效性试验 GABAPENTIN-BE-1002

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药物临床试验：CTR20181653 | 头孢丙烯颗粒

CTR20181653 | 头孢丙烯颗粒 已完成 本品为头孢类抗菌药，主要适用于敏感菌所致的轻、中度感染 头孢丙烯颗粒的人体生物等效性试验 头孢丙烯颗粒的人体生物等效性试验 QL-YK1-036-001；第1.1版

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药物临床试验：CTR20190044 | 阿齐沙坦片

CTR20190044 | 阿齐沙坦片 已完成 本品适用于高血压的治疗 阿齐沙坦片人体生物等效性研究 阿齐沙坦片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验（预试验） CTS-BE-1828；V1.0

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