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上海市浦东新区周浦医院

...器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行...

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药物临床试验：CTR20190124 | 万格列净片

...列净片药安全/耐受性、药代/效动力学特征及食物影响 专业题目：评估万格列净片在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学、药效动力学的特征及食物的影响 FS-WBWGLJ-Ph1-01；1.3

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药物临床试验：CTR20220414 | GSK3196165 注射液

CTR20220414 | GSK3196165 注射液 主动终止 类风湿性关节炎 使用GSK3196165治疗类风湿性关节炎的长期安全性和疗效 试验专业题目 一项评估使用GSK3196165治疗类风湿性关节炎的安全性和疗效的多中心、长期扩展研究 209564

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药物临床试验：CTR20243233 | 苯溴马隆片

...俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验 FY-CP-05-202407-02

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江西省赣州市立医院

...所的装修改造和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器...

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温州市人民医院

...理体系健全，各项SOP内容完整，可操作性强。已备案药物专业组11个，分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、内分泌科；器械专业组10个，分别为妇科、...

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药物临床试验：CTR20243233 | 苯溴马隆片

...俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验 FY-CP-05-202407-02

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枣庄市妇幼保健院

...局的首次检查，生殖健康与不孕症、妇科、小儿呼吸3个专业均通过备案。机构92人取得省部级GCP证书，21人取得NMPA证书，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训。 项目接洽：有合作意愿的申办者/CRO，与机构办公室或专...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...证、批准。2020年我院临床试验机构已备案药物临床试验专业7个，包括：心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨科等，备案号：药临床机构备字2020000467；特医食品验证评价机构也已备案通过，备案号：TY2024...

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安徽医科大学附属巢湖医院

...须知一、立项评估1、申办方/CRO公司与机构办公室、相关专业科室接洽，评估项目基本情况，明确科室意向。2、有合作意向后，申办方/CRO公司将方案摘要发送到机构办公室邮箱（aychyyjgb@163.com）。二、形式审查1、申办方/CRO公司...

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