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韶关市第一人民医院

...。规划床位995张，开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...500万居民及每年1000万的游客提供医疗服务。  医院国家药物临床试验机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的...

机构 发布于10年前 2213 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机...

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山东省日照市人民医院

...省级20项，省适宜卫生技术推广项目4项。日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月，经初步筛选，选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专...

机构 发布于7年前 1732 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...第二人民医院临床试验机构规章制度健全，现已备案28个药物专业，55个器械专业，另有8个药物专业预计6月完成备案。目前机构已承接药物临床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274项，合同...

机构 发布于10年前 4625 次浏览

药物临床试验：CTR20220933 | 注射用CT102

...癌 评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验 评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验 KCDC-ZSYCT102-2022-2a

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重庆星荣整形外科医院

...山街道龙华大道88号北城国际中心2-1 医疗美容科 （一）药物临床试验 1、生物药、化药的II、III、IV期的安全性和有效性评估； 2、化妆品功效评价试验：对于具有特定美容效果的化妆品成分，如美白、抗衰老、祛痘、保湿等...

机构 发布于2年前 155 次浏览

济南市章丘区人民医院

...丘人民医院,章丘人民医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗...

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...钢铁北路108号 邢台市中心医院临床试验机构已取得国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2023000008）和国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备字202400008）资格。现药物临床试验备案专业为神经内...

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南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...院2.3万余人次，手术1.5万余台次。 我院于2023年1月在国家药物临床试验备案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视，机构设有独立的国家药物临床试验机构办公...

机构 发布于1年前 241 次浏览